Qualitätsmanagementsysteme Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
Diplom / Zertifikat des Anbieters
SAQ-QUALICON AG
- Ausbildungsort
-
Olten (SO)
- Unterrichtssprache
-
Deutsch
- Ausbildungstyp
-
Weiterbildung: Lehrgänge
- Zeitliche Beanspruchung
-
Teilzeit
- Ausbildungsthemen
-
Elektronik, Mikrotechnik - Technische Anwendungen, Programmierung, IT-Management
- Swissdoc
-
9.565.2.0 - 7.555.1.0
Aktualisiert 24.04.2025
Beschreibung
Beschreibung des Angebots
Unser Seminar «Qualitätsmanagementsysteme Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016»vermittelt Grundlagenwissen zu normativen und gesetzlichen Vorgaben an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Optimal für alle, die für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich sind und einen praxisorientierten Einstieg in das Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 suchen.
Zielpublikum:
Das Seminar richtet sich an Fachleute, die für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich sind und einen praxisorientierten Einstieg in das Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 suchen.
Aufbau der Ausbildung
Inhalte
. Qualitätsbegriff in der Medizintechnik
. Aufbau und Struktur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820
. Praxisbezogene Übungen im Umgang mit den normativen und gesetzlichen Vorgaben
. Analysen inklusive Beispiel
. Auslegungshilfen
. Korrelationen zu weiteren Anforderungen
Voraussetzungen
Zulassung
Siehe Website des Anbieters
Kosten
CHF 1'600.-
Abschluss
- Diplom / Zertifikat des Anbieters
SAQ-QUALICON Teilnahmebestätigung
«Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016»
Praktische Hinweise
Ort / Adresse
- Olten (SO)
Zeitlicher Ablauf
Beginn
20. Oktober 2025
Dauer
2 Tage
Zeitliche Beanspruchung
- Teilzeit
Unterrichtssprache
- Deutsch
Links
Anbieter 1
SAQ-QUALICON AG
Riggenbachstrasse 8
4600 Olten
Tel.: +41 (0)34 448 33 33
E-Mail:
URL:
www.saq-qualicon.ch/
Label: ISO 9001