Regulatory Affairs Pharma
CAS
Berner Fachhochschule BFH
- Ausbildungsort
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Biel/Bienne (BE)
- Unterrichtssprache
-
Englisch
- Ausbildungstyp
-
Weiterbildung: Lehrgänge - Fachhochschulen FH
- Zeitliche Beanspruchung
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Teilzeit
- Ausbildungsthemen
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Elektronik, Mikrotechnik - Recht, Rechtswissenschaften
- Studienrichtungen
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Biomedizinische Wissenschaften und Technologie - Medizintechnik - Rechtswissenschaft
- Swissdoc
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7.555.33.0 - 7.623.3.0
Aktualisiert 07.12.2023
Beschreibung
Beschreibung des Angebots
Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).
Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Studierende die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.
Aufbau der Ausbildung
- Global drug regulatory affairs and structure and function of regulatory bodies
- Lifecycle Management (from R&D to Clinical Development)
- Lifecycle Management (from marketing authorization and launch to pharmacovigilance and withdrawal from the market)
- Product classes with special regulations
- New trends and challenges
- Semester work (Living Cases)
Voraussetzungen
Zulassung
Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).
Idealerweise einen Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, eine Ingenieurausbildung, ein Jurastudium, eine höhere Ausbildung in Materialwissenschaften, einen Abschluss in Betriebswirtschaft oder in einem verwandten Bereich.
Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.
Zielpublikum
Die Teilnehmenden:
- planen eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
- sind derzeit in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig und möchten ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel erweiter
Link zur Zulassung
- bfh.ch/ > Weiterbildung Informationen zu Voraussetzungen + Zulassung
Anmeldung
Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.
Kosten
CHF 7'500.-
Abschluss
- Certificate of Advanced Studies CAS
Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs Pharma»
Praktische Hinweise
Ort / Adresse
- Biel/Bienne (BE)
Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel
Zeitlicher Ablauf
Beginn
Frühling
Dauer
KW17 bis KW40
Unterrichtstag: Freitagnachmittag
Zeitliche Beanspruchung
- Teilzeit
Unterrichtssprache
- Englisch
Der Unterricht erfolgt in englischer Sprache.
Links
- bfh.ch > En > Continuing Education > CAS Weitere Angaben zum CAS
Auskünfte / Kontakt
Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung
Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch
Anbieter 1
Berner Fachhochschule BFH
Falkenplatz 24
3012 Bern
Tel.: +41 (0)31 848 33 00
E-Mail:
URL:
www.bfh.ch/de/
Weitere Informationen
Departement Technik und Informatik TI
Berner Fachhochschule BFH
Quellgasse 21
2501 Biel/Bienne
Tel.: +41 (0)32 321 61 11
E-Mail:
URL:
www.bfh.ch/ti/de/