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Regulatory Affairs Pharma

CAS

Berner Fachhochschule BFH

Kategorien
Ausbildungsort

Biel/Bienne (BE)

Unterrichtssprache

Englisch

Ausbildungstyp

Weiterbildung: Lehrgänge - Fachhochschulen FH

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Elektronik, Mikrotechnik - Recht, Rechtswissenschaften

Studienrichtungen

Biomedizinische Wissenschaften und Technologie - Medizintechnik - Rechtswissenschaft

Swissdoc

7.555.33.0 - 7.623.3.0

Aktualisiert 07.12.2023

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).

Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Studierende die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.

Aufbau der Ausbildung

  • Global drug regulatory affairs and structure and function of regulatory bodies
  • Lifecycle Management (from R&D to Clinical Development)
  • Lifecycle Management (from marketing authorization and launch to pharmacovigilance and withdrawal from the market)
  • Product classes with special regulations
  • New trends and challenges
  • Semester work (Living Cases)

Voraussetzungen

Zulassung

Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).

Idealerweise einen Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, eine Ingenieurausbildung, ein Jurastudium, eine höhere Ausbildung in Materialwissenschaften, einen Abschluss in Betriebswirtschaft oder in einem verwandten Bereich.

Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.

Zielpublikum

Die Teilnehmenden:

  • planen eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie.
  • sind derzeit in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig und möchten ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel erweiter

Link zur Zulassung

Anmeldung

Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.

Kosten

CHF 7'500.-

 

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs Pharma»

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Biel/Bienne (BE)

Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel

Zeitlicher Ablauf

Beginn

Frühling

Dauer

KW17 bis KW40
Unterrichtstag: Freitagnachmittag

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Englisch

Der Unterricht erfolgt in englischer Sprache.

Links

Auskünfte / Kontakt

Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung

Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch

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