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Regulatory Affairs in Life Science

CAS

Berner Fachhochschule BFH

Kategorien
Ausbildungsort

Biel/Bienne (BE)

Unterrichtssprache

Englisch

Ausbildungstyp

Weiterbildung: Lehrgänge - Fachhochschulen FH

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Elektronik, Mikrotechnik

Studienrichtungen

Biomedizinische Wissenschaften und Technologie - Medizintechnik

Swissdoc

7.555.33.0

Aktualisiert 07.12.2023

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).

Medizinprodukte, medizinische Software, Pharmazeutika und Kombinationsprodukte unterliegen nationalen und internationalen Gesetzen und Normen, an welche sich die Hersteller bei der Produktion halten müssen. Mit Fokus auf Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukte vermittelt dieses CAS den Studierenden das nötige Rüstzeug, damit sie sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie bewegen können.

Aufbau der Ausbildung

Es werden folgende Gebiete besprochen:

  • Overview Regulations
  • Quality and Risk Management
  • Product Engineering
  • Validation and Operation
  • Statistics
  • Semester work (Living Cases)

Voraussetzungen

Zulassung

Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).

Idealerweise Abschluss aus dem Ingenieurwesen, der Medizintechnik oder Medizininformatik, der Medizin/Veterinärmedizin oder aus Life Sciences-Studienrichtungen.

Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.

Zielpublikum

Die Teilnehmenden:

  • planen, in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmaindustrie zu arbeiten.
  • arbeiten in den Bereichen Entwicklung und Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs.
  • sind in den Bereichen Medizintechnik, Medizininformatik oder in der Pharmaindustrie dafür verantwortlich, Risiken zu analysieren und frühzeitig zu erkennen.

Link zur Zulassung

Anmeldung

Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.

Kosten

CHF 7'500.-

 

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs in Life Sciences»

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Biel/Bienne (BE)

Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel

Zeitlicher Ablauf

Beginn

Herbst

Dauer

KW43 bis KW14

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Englisch

Die Unterrichtssprache ist Englisch.

Links

Auskünfte / Kontakt

Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung

Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch

berufsberatung.ch