Regulatory Affairs in Life Science
CAS
Berner Fachhochschule BFH
- Ausbildungsort
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Biel/Bienne (BE)
- Unterrichtssprache
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Englisch
- Ausbildungstyp
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Weiterbildung: Lehrgänge - Fachhochschulen FH
- Zeitliche Beanspruchung
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Teilzeit
- Ausbildungsthemen
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Elektronik, Mikrotechnik
- Studienrichtungen
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Biomedizinische Wissenschaften und Technologie - Medizintechnik
- Swissdoc
-
7.555.33.0
Aktualisiert 07.12.2023
Beschreibung
Beschreibung des Angebots
Certificate of Advanced Studies ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS (Kreditpunkte).
Medizinprodukte, medizinische Software, Pharmazeutika und Kombinationsprodukte unterliegen nationalen und internationalen Gesetzen und Normen, an welche sich die Hersteller bei der Produktion halten müssen. Mit Fokus auf Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukte vermittelt dieses CAS den Studierenden das nötige Rüstzeug, damit sie sich im regulierten Umfeld der Life Sciences Industrie bewegen können.
Aufbau der Ausbildung
Es werden folgende Gebiete besprochen:
- Overview Regulations
- Quality and Risk Management
- Product Engineering
- Validation and Operation
- Statistics
- Semester work (Living Cases)
Voraussetzungen
Zulassung
Abschluss einer Hochschule oder höheren Fachschule mit den Richtungen Life Sciences, Technik, Informatik oder Ökonomie. Zulassungen sind auch ohne Hochschulabschluss möglich (gleichwertige Aus-/Weiterbildung und zusätzliche Berufserfahrung).
Idealerweise Abschluss aus dem Ingenieurwesen, der Medizintechnik oder Medizininformatik, der Medizin/Veterinärmedizin oder aus Life Sciences-Studienrichtungen.
Die Studierenden haben beruflich mit Fragen von Regulatory Affairs zu tun und möchten sich systematisch mit dem Thema auseinandersetzen.
Zielpublikum
Die Teilnehmenden:
- planen, in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmaindustrie zu arbeiten.
- arbeiten in den Bereichen Entwicklung und Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs.
- sind in den Bereichen Medizintechnik, Medizininformatik oder in der Pharmaindustrie dafür verantwortlich, Risiken zu analysieren und frühzeitig zu erkennen.
Link zur Zulassung
- bfh.ch/ > Weiterbildung Informationen zu Voraussetzungen + Zulassung
Anmeldung
Anmeldefrist: Ein Monat vor Studienbeginn. Die Anmeldung erfolgt online.
Kosten
CHF 7'500.-
Abschluss
- Certificate of Advanced Studies CAS
Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Regulatory Affairs in Life Sciences»
Praktische Hinweise
Ort / Adresse
- Biel/Bienne (BE)
Berner Fachhochschule
Aarbergstrasse 46
2503 Biel
Zeitlicher Ablauf
Beginn
Herbst
Dauer
KW43 bis KW14
Zeitliche Beanspruchung
- Teilzeit
Unterrichtssprache
- Englisch
Die Unterrichtssprache ist Englisch.
Links
- bfh.ch/ti/ > Weiterbildung Weitere Angaben zum CAS
Auskünfte / Kontakt
Berner Fachhochschule Technik und Informatik
Weiterbildung
Tel. +41 (0)31 848 31 11
E-Mail: office.ti-be@bfh.ch
Anbieter 1
Berner Fachhochschule BFH
Falkenplatz 24
3012 Bern
Tel.: +41 (0)31 848 33 00
E-Mail:
URL:
www.bfh.ch/de/
Weitere Informationen
Departement Technik und Informatik TI
Berner Fachhochschule BFH
Quellgasse 21
2501 Biel/Bienne
Tel.: +41 (0)32 321 61 11
E-Mail:
URL:
www.bfh.ch/ti/de/