Beschreibung des Angebots

Das Se­mi­nar «Best Prac­tice Her­stel­lung» ver­mit­telt re­le­van­tes re­gu­la­to­ri­sches Ba­sis­wis­sen zur Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten. Ide­al für al­le, die für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ihr Wis­sen in Be­zug auf die­ses The­men­um­feld auf den neu­sten Stand brin­gen wol­len.

Zielpublikum:

Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te im Qua­li­täts­ma­nage­ment und in der Qua­li­täts­si­che­rung, wel­che für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ihr Wis­sen in Be­zug auf die Her­stel­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten in die­sem The­men­um­feld auf den neu­sten Stand brin­gen möch­ten.

Aufbau der Ausbildung

Inhalte
. Über­sicht der Her­stell­ver­fah­ren
. De­sign Trans­fer und Prüf­pla­nung, Über­sicht und Wahl der Prüf­me­tho­den, Mess­mit­tel­qua­li­fi­zie­rung (MSA)
. Pro­zess­de­sign und -ri­si­ko­ana­ly­se
. Rein­räu­me und son­sti­ge kon­trol­lier­te Fer­ti­gungs­um­ge­bun­gen
. Was­ser­auf­be­rei­tung und Rei­ni­gung
. Ver­packung und La­be­ling
. Ste­ri­li­sa­ti­ons­ver­fah­ren