?global_aria_skip_link_title?

Start myBerufswahl

Interessen und Stärken - Schritt 1: Ich lerne meine Interessen und Stärken kennen

Berufe und Ausbildungen - Schritt 2: Ich lerne die Berufs- und Ausbildungswelt kennen

Stärken und Anforderungen - Schritt 3: Ich vergleiche meine Stärken mit den Anforderungen der Berufe und Ausbildungen, die mich interessieren

Schnuppern - Schritt 4: Ich schaue mir die interessanten Berufe genauer an

Überprüfen und entscheiden - Schritt 5: Ich überprüfe die möglichen Berufe oder Schulen und entscheide mich

Lehrstelle finden – Schule anmelden - Schritt 6: Ich setze meine Entscheidung um, suche eine Lehrstelle oder melde mich bei einer Schule an

Vorbereiten auf die Zukunft - Schritt 7: Ich bereite mich auf die Lehre oder die Mittelschule vor oder ich kläre ein Brückenangebot ab

Arbeitsmappe - Deine Ergebnisse

Einen Moment bitte...

myBerufswahl wird geladen.

Abgemeldet

Ihre Login-Session ist abgelaufen. Sie werden auf die Startseite weitergeleitet. Bitte melden Sie sich erneut an, um Ihr Login fortzusetzen.
Suche

Affaires cliniques, réglementaires et qualité pour les dispositifs médicaux et de diagnostic in-vitro

CAS

Fachhochschule Westschweiz HES-SO > Haute école d'ingénierie et de gestion du canton de Vaud (HEIG-VD)

Zu myBerufswahl hinzugefügt

Kategorien
Ausbildungsort

Yverdon-les-Bains (VD)

Unterrichtssprache

Englisch

Ausbildungstyp

Fachhochschulen FH - Weiterbildung: Lehrgänge

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Elektronik, Mikrotechnik

Studiengebiete

Biomedizinische Wissenschaften und Technologie - Medizintechnik

Swissdoc

7.555.33.0

Aktualisiert 08.03.2021

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Objectifs

The CAS contributes to the development of skills including:

  • Optimal preparation in the new regulatory environment  of the MDR 2017/745 and the IVDR 2017/746
  • Strategic, tactical and communications aptitude faced with crisis situations and interaction difficulties with Notified Bodies and the Authorities,
  • Managerial capabilities surrounding production and marketing processes for new medical products,
  • Technical expertise in key subjects such as biocompatibility, usability, clinical investigation and evaluation, software validation,
  • Management support during the development projects for new products

Le Certificate of Advanced Studies (CAS) est une formation postgrade donnée par les hautes écoles et équivaut à au moins 10 crédits ECTS.

1 crédit ECTS correspond à environ 25-30 heures de travail.

Aufbau der Ausbildung

This CAS is made of four modules :

  • Introduction to world of devices
  • Regulatory affairs, design and submissions
  • Quality Management
  • Clinical

The completion of the program will be accompanied by the writing of an extensive individual thesis. The subject of the thesis is a complete RA, CA & QA study of a medical device or IVD device along the 4 modules of the program. The device can be individually decided by each participant, possibly linked to his/her professional activity.

Voraussetzungen

Zulassung

  • Bachelor ou Master, de type HES ou EPF / UNI ou équivalent tel que:
- Ingénieur-e / Chimiste
- Diplômé-e en Sciences de la vie
- Diplômé-e en Management ou en économie d’entreprise

- Soins infirmier, TRM, physiothérapie

  • Admission sur dossier pour des personnes au bénéfice d’une formation de niveau ET ou CFC dans un domaine formations adéquate (laborant en physique ou chimie) avec une large expérience professionnelle
  • Maîtrise de l’anglais

Public cible

  • Collaborateur-trice au sein du département règlementaire, clinique et/ou qualité d’une entreprise fabricante ou sous-traitante
  • Spécialiste impliqué-e dans la fabrication de produits médicaux sensibles
  • Laborantin-e impliqué-e dans le développement de nouvelles méthodes analytiques ou dans l’automatisation des procédés
  • Ingénieur-e en mécanique, électronique ou logiciel chargé-e de projet pour le développement de dispositifs médicaux ou d’IVD
  • Médecin, scientifique ou créateur-trice de produits médicaux
  • Collaborateur-trice impliqué-e dans des études cliniques, ou des processus qualité ou règlementaires d’un établissement de santé

Kosten

CHF 7'000.-

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies (CAS) HES-SO in Clinical Affairs, Regulatory and Quality for Medical Devices and In-Vitro Diagnostic (CAS CARAQA)

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Yverdon-les-Bains (VD)

Zeitlicher Ablauf

Beginn

Septembre

Dauer

28 days of courses over 7 months (including final exam), class every Friday.

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Englisch

Bemerkungen

This training is offered in partnership with Medidee Services SA, an international partner involved in clinical, regulatory and quality affairs for Medical Devices and IVD.

Links

Auskünfte / Kontakt

Didier Maillefer - Tél. 024 557 64 14 / didier.maillefer@heig-vd.ch

berufsberatung.ch