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Clinical Monitoring CM

CAS

Universität Zürich > Weiterbildung

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Kategorien
Ausbildungsort

Zürich (ZH)

Unterrichtssprache

Deutsch

Ausbildungstyp

Universitäre Hochschulen UH - Weiterbildung: Lehrgänge

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Gesundheit, Pflege, Medizin

Studiengebiete

Humanmedizin

Swissdoc

7.724.4.0

Aktualisiert 18.01.2016

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Modul 1: (8 Tage inhouse, 1 Tag pro Woche)

  • Theoretische Grundlagen: Qualitätsmanagement; Regularien; GCP Verantwortlichkeiten; GMP/IMPD; Kommunikation

Modul 2: (3 Tage inhouse, 1 Tag pro Monat)

  • Essential Documents; Wichtigste Aspekte des Protokolls; Planung und Durchführung von Monitoring Visiten und deren Dokumentation; Original dokumentation und CRF

Modul 3: (3 Tage, 1 Tag pro Monat)

  • Selbständiges Monitoring im eigenen Arbeitsgebiet mit Begleitung bzw. Supervision

Kolloquien
Assessments

Lernziel

Die Teilnehmenden können die theoretischen Grundlagen im Bereich Qualitätskontrolle in der Praxis routiniert anwenden. Sie werden nach einem vertiefenden theoretischen Teil in die Praxis eingeführt und lernen die Prozesse des Monitorings nach GCP kennen (shadowing).

ECTS Punkte

12

Voraussetzungen

Zulassung

  • Hochschulabschluss auf Masterstufe in Medizin oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung im Feld von klinischen Studien
  • Teilnehmende sollten das erworbene Wissen am Arbeitsplatz zeitnah praktisch einsetzen und entsprechend vertiefen können .
  • In Ausnahmefällen können Personen mit einem Hochschulbachelorabschluss in Medizin oder Naturwissenschaften oder einer gleichwertigen Qualifikation zugelassen werden. Der Entscheid liegt bei der Direktion.

Vor dem Besuch des CAS CM muss der CAS Clinical Trial Management (CAS CTM) absolviert werden oder der Nachweis einer äquivalenten Weiterbildung ist zu erbringen.

Zielpublikum

Personen, welche sich im Bereich des klinischen Monitorings weiterbilden möchten und in ihrem Arbeitsbereich die Möglichkeit haben Monitoringvisiten durchzuführen.

Kosten

UZH/USZ: CHF 10'000.-
Extern: CHF 13'000.-

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies UZH in Clinical Monitoring

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Zürich (ZH)

Clinical Trials Center ZKF

Zeitlicher Ablauf

Beginn

Januar

Dauer

2 Semester
3 Module: 14 Kurstage
2 Kolloquien: je 0,25 Tage
Jedes Modul wird mit einem Assessment abgeschlossen: 3 x 0,5 Tage
Selbststudium (Homework Support auf e-learning Plattform)

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Deutsch

Bemerkungen

Akkreditiert durch Schweizerische Gesellschaft für Phrmazeutische Medizin / Swiss Association of Pharmaceutical Professionals
Anmeldeschluss: 2 Monate vor Veranstaltungsbeginn

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