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Clinical Monitoring

CAS

Universität Zürich > Weiterbildung

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Kategorien
Ausbildungsort

Zürich (ZH)

Unterrichtssprache

Deutsch

Ausbildungstyp

Universitäre Hochschulen UH - Weiterbildung: Lehrgänge

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Gesundheit, Pflege, Medizin

Studiengebiete

Humanmedizin

Swissdoc

7.724.4.0

Aktualisiert 17.01.2017

Beschreibung

Beschreibung der Fachrichtung

Die Teilnehmenden können die theoretischen Grundlagen im Bereich Qualitätskontrolle in der Praxis routiniert anwenden. Sie werden nach einem vertiefenden theoretischen Teil in die Praxis eingeführt und lernen die Prozesse des Monitorings nach GCP kennen (shadowing).

Beschreibung des Angebots

Certificate of Advanced Studies (CAS) ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS-Punkten.

Inhalte:

Modul 1: (8 Tage inhouse, 1 Tag pro Woche)

  • Theoretische Grundlagen: Qualitätsmanagement; Regularien; GCP Verantwortlichkeiten; GMP/IMPD; Kommunikation

Modul 2: (3 Tage inhouse, 1 Tag pro Monat)

  • Essential Documents; Wichtigste Aspekte des Protokolls; Planung und Durchführung von Monitoring Visiten und deren Dokumentation; Original Dokumentation und CRF

Modul 3: (3 Tage, 1 Tag pro Monat)

  • Selbständiges Monitoring im eigenen Arbeitsgebiet mit Begleitung bzw. Supervision

Kolloquien
Assessments

Der Kurs umfasst 12 ECTS-Punkte und 16 Unterrichtstage.

Voraussetzungen

Zulassung

  • Hochschulabschluss auf Masterstufe in Medizin oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung im Feld von klinischen Studien
  • Teilnehmende sollten das erworbene Wissen am Arbeitsplatz zeitnah praktisch einsetzen und entsprechend vertiefen können
  • In Ausnahmefällen können Personen mit einem Hochschulbachelorabschluss in Medizin oder Naturwissenschaften oder einer gleichwertigen Qualifikation zugelassen werden

Vor dem Besuch des CAS CM muss der CAS Clinical Trial Management (CAS CTM) absolviert werden oder der Nachweis einer äquivalenten Weiterbildung ist zu erbringen.

Zielpublikum

Personen, welche sich im Bereich des klinischen Monitorings weiterbilden möchten und in ihrem Arbeitsbereich die Möglichkeit haben Monitoringvisiten durchzuführen.

Kosten

UZH/USZ: CHF 10'000.-
Extern: CHF 13'000.-

(inkl. Kursunterlagen und Pausenverpflegung)

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies UZH in Clinical Monitoring

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Zürich (ZH)

Zeitlicher Ablauf

Beginn

Januar

Dauer

12 Monate

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Deutsch

Bemerkungen

Akkreditiert durch Schweizerische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin / Swiss Association of Pharmaceutical Professionals
Anmeldeschluss: 2 Monate vor Veranstaltungsbeginn

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