Clinical Monitoring

Certificate of Advanced Studies (CAS) ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen. Die Teilnehmenden erwerben fundierte theoretische und praktische Kenntnisse im Bereich der Qualitätskontrolle bei der Durchführung klinischer Studien. Nach einem vertiefenden theoretischen Teil erfolgt die Einführung in die Praxis. Dabei lernen die Teilnehmenden die Prozesse des Studienmonitorings nach Good Clinical Practice kennen. Der Kurs gliedert sich in drei Module. Modul 1 umfasst theoretische Grundlagen und Workshops zu Themen wie Qualitätsmanagement, Regularien, GCP-Verantwortlichkeiten, Safety, Monitoring-Ablauf und Dokumentation, risikobasiertes Monitoring sowie Kommunikation. Dieses Modul erstreckt sich über acht Tage, verteilt auf zwei Tage pro Woche. Modul 2 beinhaltet Co-Monitoring-Visiten, bei denen die Teilnehmenden Monitoring "on the job" lernen. Hierbei geht es um die Planung und Durchführung von Monitoring-Visiten. Dieses Modul dauert drei Tage, wobei jeweils ein Tag pro Monat stattfindet. Modul 3 fokussiert auf selbständiges Monitoring im eigenen Arbeitsgebiet mit Begleitung oder Supervision. Auch dieses Modul umfasst drei Tage, verteilt auf einen Tag pro Monat. Zusätzlich gibt es zwei Kolloquien, die jeweils einen halben Tag dauern. Jedes Modul wird mit einem Assessment abgeschlossen, das eine schriftliche Prüfung über den Theorieteil beinhaltet.

• Nachweis ausführlicher Kenntnisse im Bereich klinischer Forschung, der durch ein Aufnahmegespräch oder das Vorliegen eines Abschlusszertifikates (z.B. CAS in Clinical Trial Management).
• Hochschulabschluss in Medizin, Pflegewissenschaften, Naturwissenschaften oder ähnlichen.
• Sur Dossier können Personen mit einem Fähigkeitsausweis im Gesundheitswesen und mit Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Studien zugelassen werden.
• Möglichkeit, das Gelernte in eigenen Monitoring-Projekten anwenden zu können (Modul 3).

Über die Zulassung zum Kurs entscheidet die Leitung nach Prüfung der Unterlagen und eventuell einem Aufnahmegespräch.

Zielpublikum

Personen, welche sich im Bereich des klinischen Monitorings weiterbilden möchten und in ihrem Arbeitsbereich die Möglichkeit haben Monitoringvisiten durchzuführen.

UZH/USZ-Angehörige: CHF 9'000.-
Externe: CHF 12'000.-

(inkl. Pausenverpflegung)

Akkreditiert durch Schweizerische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin und die Swiss Association of Pharmaceutical Professionals
Anmeldeschluss: 2 Monate vor Veranstaltungsbeginn