Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte

Die Weiterbildung «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte» vermittelt umfassende Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen, einschliesslich der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Diese Anforderungen erstrecken sich über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts, von der Entwicklung bis zur Ausserdienststellung. Die Teilnehmenden lernen, wie sie diese Anforderungen sinnvoll auf ihr eigenes Berufsumfeld übertragen können. Der Lehrgang orientiert sich an den neuesten Standards, wie der ISO 13485:2016, MDR und IVDR. Er richtet sich an Fachpersonen im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung und in Regulatory Affairs, die für die Erfüllung spezifischer regulatorischer Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich sind. Zudem ist er für Qualitätsmanagement-Fachpersonen gedacht, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchten und den ersten Teil des Lehrgangs bereits absolviert haben.

Die Teil­neh­men­den soll­ten über ein Ba­sis­wis­sen der re­gu­la­to­ri­schen Grund­la­gen für die Zu­las­sung von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­fü­gen.

CHF 4'900.–