Kompaktseminar QM/RA Medizintechnik nach MDR/IVDR und ISO 13485:2016
Ausbildung im Überblick
- AusbildungstypBerufsorientierte Weiterbildung
- AbschlussDiplom / Abschluss des Anbieters SAQ-QUALICON Teilnahmebestätigung «Kompaktseminar QM/RA Medizintechnik nach MDR/IVDR und ISO 13485:2016»
- UnterrichtsspracheDeutsch
- Zeitliche BeanspruchungTeilzeit
- Dauer
2 Tage
So sieht die Ausbildung aus
Ein Seminar für Führungspersonen und Fachleute in der Medizintechnik, die sich nicht mit Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs befassen, aber die grundlegenden Anforderungen der Medical Device Regulation, In-vitro-Diagnostika-Verordnung und ISO 13485:2016 verstehen möchten. Es richtet sich an Inverkehrbringer und Zulieferer, die in der Lage sein wollen, mit ihren Kunden auf Augenhöhe zu diskutieren. Der Kurs ist nicht für QM/RA-Spezialisten gedacht, sondern für alle Mitarbeitenden in der Medizinprodukteindustrie, die die wesentlichen Zusammenhänge der regulatorischen und normativen Anforderungen kennen und verstehen wollen, ohne diese umsetzen zu müssen. Der Fokus liegt auf den Gesamtzusammenhängen, nicht auf den einzelnen Details. Das Seminar eignet sich besonders für Inverkehrbringer, aber auch für interessierte Personen von MedTech-Zulieferern, die die Zusammenhänge verstehen und mit Kunden auf Augenhöhe diskutieren möchten, sei es in der Rolle als Geschäftsleitung oder in anderen Funktionen ausserhalb von QM- und Regulatory-Abteilungen.
Zulassung
Siehe Website des Anbieters
Kosten
CHF 1'600.-