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Clinical Data Management

CAS

Universität Zürich UZH

Kategorien
Ausbildungsort

Zürich (ZH)

Unterrichtssprache

Deutsch

Ausbildungstyp

Universitäre Hochschulen UH - Weiterbildung: Lehrgänge

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Gesundheit, Pflege, Medizin

Studienrichtungen

Humanmedizin

Swissdoc

7.724.4.0

Aktualisiert 31.08.2023

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Certificate of Advanced Studies (CAS) ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS-Punkten. Dieses CAS verlangt 12 ECTS-Punkte.

Die Teilnehmenden werde nach einem theoretischen Teil und Selbststudium in die Praxis eingeführt und lernen, begleitet von erfahrenen Clinical Data Manager, die Prozesse des Data Managements in klinische Studien nach internationalen Richtlinien (GCP) und geltendem Recht.

Nach der Einführung haben die Teilnehmenden die Möglichkeit, ein eigenes Data Management Projekt im eigenen Arbeitsgebiet unter Supervision zu bearbeiten. Gegen Ende des Kurses werden komplexere Themen im Rahmen von zwei Kolloquien erörtert.

Inhalt:

Modul 1: 2 Tage pro Woche (Total 8 Tage) - Theoretische Grundlagen:

  • Good Clinical Practice (ICH-GCP)
  • Aufgaben des Data Management
  • Regulatorisches Umfeld
  • Datenschutz
  • Elektronische Datenerfassung
  • Datenbanken
  • Dokumentation

Modul 2: 1 bis zwei Tage pro Monat (Total 4 Tage)

  • eCRF erstellen
  • Trainingsaufgaben

Modul 3: 1 bis 2 Tage pro Monat (Total 3 Tage)

  • Selbstständige Berarbeitung und Realisierung eines Data Management Projekts im eigenen Arbeitsgebiet

2 Kolloquien, je 2 Stunden
Jedes Modul wird mit einem Assessment (theoretische und/oder praktische Prüfung) abgeschlossen

Aufbau der Ausbildung

1 ECTS-Kreditpunkt entspricht einem Aufwand von 25-30 Arbeitsstunden.

Voraussetzungen

Zulassung

  • Nachweis ausführlicher Kenntnisse im Bereich klinischer Forschung.
  • Hochschulabschluss in Medizin, Pflegewissenschaften, Naturwissenschaften oder ähnlichen.
  • Sur Dossier können Personen mit einem Fähigkeitsausweis im Gesundheitswesen und mit Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Studien zugelassen werden.

Über die Zulassung zum Kurs entscheidet die Leitung nach Prüfung der Unterlagen und eventuell nach einem Aufnahmegespräch.

Zielpublikum

  • Health Professionals, die sich für das professionelle Data Management in der klinischen Forschung weiterbilden möchten.

Kosten

UZH/USZ-Angehörige: CHF 10'000.-
Externe: CHF 13'000.-

(inkl. Pausenverpflegung)

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies UZH in Clinical Data Management

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Zürich (ZH)

Zeitlicher Ablauf

Beginn

Herbst

Dauer

12 Monate

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Deutsch

Bemerkungen

Anmeldeschluss: 2 Monate vor Veranstaltungsbeginn

Links

Auskünfte / Kontakt

UniversitätsSpital Zürich, Clinical Trials Center
Lara Bernasconi, Leitung Advanced Studies
Rämistrasse 100/MOU2, 8091 Zürich
Tel.: +41 (0)43 253 02 42
E-Mail: CTC-Education@usz.ch

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